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豐碩 | 銀豐生物集團齊魯細胞首款干細胞藥物臨床試驗申請獲CDE受理
發布時間:2023-12-13 16:49:05 作者:管理員 瀏覽:2486次

     

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     12月13日,山東省齊(qi)魯細(xi)胞治療工程技術有限公(gong)司(以下簡稱為銀豐生物集(ji)團齊(qi)魯細(xi)胞公(gong)司)遞交的人臍帶間充質干(gan)細(xi)胞注射液(ye)(代號YFQLXB-UC01)臨床試驗(yan)申(shen)請(qing)獲國家藥品監(jian)督管(guan)理局藥品審評中心正式受理(受理號:CXSL2300854)。

 

 

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     銀(yin)豐生(sheng)物(wu)集團齊魯細胞公司自成立以來始(shi)終(zhong)聚焦(jiao)科技創新(xin),始(shi)終(zhong)堅持(chi)將(jiang)技術(shu)(shu)研(yan)發(fa)與(yu)核心技術(shu)(shu)開(kai)發(fa)作為立企(qi)之本,近年來通過(guo)大膽突(tu)破(po)與(yu)效能管理(li)的理(li)念,聚力技術(shu)(shu)創新(xin)與(yu)標(biao)準踐行,實現研(yan)發(fa)與(yu)轉化的高(gao)(gao)效結合,目前打造了一支高(gao)(gao)效、多學(xue)科交叉背景的研(yan)發(fa)團隊,包含(han)分子生(sheng)物(wu)學(xue)、細胞生(sheng)物(wu)學(xue)、動物(wu)醫(yi)學(xue)、材(cai)料(liao)學(xue)、臨床醫(yi)學(xue)等不同背景和研(yan)究經驗的碩士(shi)及以上研(yan)究人員40余名。

 

 

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     整(zheng)個技術研發核心團(tuan)隊的(de)打造,是(shi)銀豐生物集團(tuan)齊魯細胞公(gong)司(si)最(zui)牢固壁壘,更是(shi)在(zai)行業內立(li)足(zu)最(zui)有力的(de)根基,此次(ci)新藥的(de)申(shen)報受理也意味干細胞技術在(zai)造福人類(lei)健康方面又邁(mai)進(jin)了一(yi)步。


     銀豐生物集團(tuan)齊魯細胞公司以細胞技(ji)術研發(fa)、臨床研究及(ji)細胞類(lei)藥物申報(bao)為發(fa)展方向,以干細胞和(he)免(mian)疫細胞技(ji)術為核心(xin)支撐,涉及(ji)產業上、中(zhong)、下游的全鏈條產品研發(fa),是細胞技(ji)術行業為數不多的涉及(ji)全產業鏈的高新技(ji)術企業。


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     近年來(lai),銀豐生物(wu)(wu)(wu)集(ji)團(tuan)齊(qi)魯(lu)細(xi)胞(bao)公司(si)不斷提(ti)高細(xi)胞(bao)技術領(ling)域創(chuang)新力度。承擔和(he)參與了課(ke)題研(yan)(yan)究轉化(hua)項目20余項,申請(qing)國家專利70余項,目前與國內(nei)多家臨(lin)床(chuang)機構聯合(he)開展的6項國家級(ji)干細(xi)胞(bao)臨(lin)床(chuang)項目均成功通過(guo)衛健委備案;參與的《臍帶間充質干細(xi)胞(bao)及其外泌體促(cu)進(jin)骨(gu)髓組織損傷修復及功能重建的臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究》課(ke)題,獲得“十四五”國家重點專項立(li)項。未來(lai),銀豐生物(wu)(wu)(wu)集(ji)團(tuan)齊(qi)魯(lu)細(xi)胞(bao)公司(si)也將(jiang)承擔企業(ye)(ye)應(ying)有的責任和(he)使(shi)命,與行業(ye)(ye)同(tong)仁共同(tong)努力,加(jia)速助力生物(wu)(wu)(wu)醫藥行業(ye)(ye)的發展。