2024年4月(yue)25日,河北銀(yin)豐鼎(ding)誠生(sheng)物技術有限(xian)公司(si)(以(yi)下簡稱:銀(yin)豐生(sheng)物集團河北公司(si))與(yu)河北醫(yi)科(ke)大(da)學第一醫(yi)院(yuan)(yuan)?首都醫(yi)科(ke)大(da)學宣武醫(yi)院(yuan)(yuan)河北醫(yi)院(yuan)(yuan)(以(yi)下簡稱:醫(yi)大(da)一院(yuan)(yuan))合作的(de)臍帶(dai)血單個核細胞(bao)治療腦卒中臨(lin)床研究正(zheng)式備案成功!該項目(mu)由(you)醫(yi)院(yuan)(yuan)神經(jing)內(nei)科(ke)田書娟教(jiao)授(shou)牽(qian)頭(tou)開展,旨在評價(jia)臍帶(dai)血單個核細胞(bao)治療缺血性腦卒中的(de)安全性和有效(xiao)性。

臍(qi)帶(dai)血(xue)單個核細(xi)胞(bao)(bao)(bao)分離自正常人胎(tai)盤(pan)臍(qi)帶(dai)組(zu)織,是臍(qi)帶(dai)血(xue)中具有(you)(you)單個核的(de)(de)細(xi)胞(bao)(bao)(bao),是人體(ti)體(ti)積最大的(de)(de)細(xi)胞(bao)(bao)(bao),除了包含淋(lin)巴細(xi)胞(bao)(bao)(bao)、單核細(xi)胞(bao)(bao)(bao),還含有(you)(you)較多的(de)(de)造血(xue)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)、間充質干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)、神(shen)經干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)、內皮祖細(xi)胞(bao)(bao)(bao)及大量的(de)(de)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)因子,具有(you)(you)自我更新、高(gao)度增殖、多向(xiang)分化潛能和組(zu)織修復(fu)功能。
臍(qi)帶血單個核細(xi)胞(bao)隨著血液循環歸巢(chao)到人(ren)體的神經(jing)(jing)損傷病灶(zao)部位,發揮修(xiu)復、替換、激活和(he)調節等功能,改善(shan)神經(jing)(jing)細(xi)胞(bao)微環境(jing),是人(ren)體神經(jing)(jing)修(xiu)復的一種新利(li)器。
啟 動 會

2024年(nian)5月7日(ri),“臍帶血(xue)單個(ge)核細胞治療缺血(xue)性腦卒中(zhong)(zhong)患者的安全性和有效性的前瞻性、開放(fang)性、單中(zhong)(zhong)心臨床研究”啟動(dong)會(hui)在院內順利(li)開展(zhan)。醫大一院神經(jing)內科(ke)(ke)、腦血(xue)管病科(ke)(ke)、銀豐生物集團河北公司代表以(yi)及項目CRA、CRO等20余人參會(hui),會(hui)議由田書娟教授(shou)主持,申(shen)致遠博(bo)士主講。

啟(qi)動會上,田書娟教授指出要規范倫理(li)審查事項(xiang),嚴格遵守試(shi)驗方案(an)及(ji)倫理(li)要求;同時強調增加宣(xuan)傳及(ji)患(huan)(huan)者(zhe)推(tui)薦,保證(zheng)合適的患(huan)(huan)者(zhe)入組,保障采集(ji)數據質量;最后(hou)還提出要高度重視質控工作,圓滿完成此項(xiang)目。
申致遠博士對(dui)試驗(yan)(yan)流程、患者篩查及剔除標(biao)準(zhun)、方(fang)案中涉(she)及到(dao)的(de)(de)關鍵環節進行分享及討論,督促大家盡快熟悉試驗(yan)(yan)方(fang)案及流程,確(que)保試驗(yan)(yan)數據(ju)的(de)(de)真(zhen)實、準(zhun)確(que)、可(ke)靠。