2016年(nian)11月30日,銀豐基因科(ke)技有限公司(si)一次性通過了(le)高新區市(shi)場(chang)監管局的現(xian)場(chang)審核,獲批三(san)類醫療器械經營許(xu)可證。
根據法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規,三類醫(yi)療器械(xie)經營許可(ke)證的申請要經過(guo)(guo)(guo)濟南市食藥局(ju)(ju)、高新區市場(chang)監管局(ju)(ju)的層(ceng)(ceng)層(ceng)(ceng)審核,審批過(guo)(guo)(guo)程十分嚴格(ge)。公司綜(zong)合部對該工作極為重視,通過(guo)(guo)(guo)法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規的搜(sou)集、機構人員的整合、體(ti)系文件的編(bian)制、庫(ku)房(fang)的設置及專用(yong)計(ji)算機軟件的選擇等多方面準備(bei),最終獲得(de)了現(xian)場(chang)審核小組的高度(du)認可(ke),順利通過(guo)(guo)(guo)了現(xian)場(chang)驗收。
這標志著公司業務范圍將涉及和涵蓋醫療器械、體外診斷試劑及軟件的經營領域,對公司業務種類的增加和業務模式的創新起著至關重要的作用。