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豐碩 | 銀豐生物基因公司順利通過CAP國際認證現場審核
發布時間：2021-12-17 11:34:03 作者：管理員 瀏覽：3984次

2021年12月13-14日，美國病理學家協會（College of American Pathologists，簡稱CAP）對銀豐(feng)(feng)基(ji)(ji)因(yin)科技有限公司進(jin)行(xing)了現場審核。銀豐(feng)(feng)基(ji)(ji)因(yin)實(shi)驗室(shi)以(yi)優異(yi)的成(cheng)績順(shun)利(li)通(tong)過(guo)CAP認證現場審核，成(cheng)為山(shan)東省首家以(yi)NGS技術(shu)通(tong)過(guo)CAP認證的實(shi)驗室(shi)，也是(shi)省內首家通(tong)過(guo)CAP認證的山(shan)東省本土企(qi)業。這是(shi)對銀豐(feng)(feng)基(ji)(ji)因(yin)實(shi)驗室(shi)的又(you)一次權(quan)威認證，標志著銀豐(feng)(feng)基(ji)(ji)因(yin)實(shi)驗室(shi)的質量管理及檢測技術(shu)水(shui)平(ping)邁入國際領先行(xing)列！

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2021年(nian)12月13-14日，銀豐基(ji)因(yin)(yin)科技有(you)限公司接(jie)受(shou)了美國病理(li)學家協會(hui)（CAP）資(zi)深(shen)評(ping)審(shen)(shen)專(zhuan)(zhuan)家Dr . Wei、Dr . Sung為(wei)期兩日的(de)線(xian)上評(ping)審(shen)(shen)。銀豐基(ji)因(yin)(yin)科技有(you)限公司總(zong)經(jing)(jing)理(li)于強(qiang)、副總(zong)經(jing)(jing)理(li)洪(hong)軻、總(zong)經(jing)(jing)辦主任(ren)劉超(chao)楠、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)部主任(ren)張莉、腫(zhong)瘤實(shi)驗(yan)室主任(ren)張茜茜及各(ge)相關部門負責人(ren)全(quan)(quan)程(cheng)參(can)與了評(ping)審(shen)(shen)。首(shou)次(ci)會(hui)議中(zhong)，總(zong)經(jing)(jing)理(li)于強(qiang)和全(quan)(quan)體參(can)會(hui)人(ren)員對(dui)審(shen)(shen)核(he)專(zhuan)(zhuan)家表示了熱烈歡(huan)迎，副總(zong)經(jing)(jing)理(li)洪(hong)軻分(fen)(fen)(fen)別對(dui)公司概(gai)況(kuang)(kuang)、實(shi)驗(yan)室資(zi)質(zhi)、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)體系、檢測(ce)流程(cheng)運行情(qing)況(kuang)(kuang)以及既往室間(jian)質(zhi)評(ping)（PT）的(de)優異(yi)表現進(jin)行了全(quan)(quan)面介(jie)紹(shao)。實(shi)驗(yan)室參(can)觀環(huan)節，副總(zong)經(jing)(jing)理(li)洪(hong)軻按照臨床PCR實(shi)驗(yan)室分(fen)(fen)(fen)區順序向(xiang)審(shen)(shen)核(he)專(zhuan)(zhuan)家詳細介(jie)紹(shao)了實(shi)驗(yan)室情(qing)況(kuang)(kuang)，從人(ren)、機、料、法、環(huan)五個(ge)方面分(fen)(fen)(fen)別全(quan)(quan)面介(jie)紹(shao)了各(ge)區域實(shi)驗(yan)室功能、操作步(bu)驟、設備布局、記錄文(wen)檔(dang)以及樣本(ben)流轉情(qing)況(kuang)(kuang)。技術(shu)(shu)審(shen)(shen)核(he)過程(cheng)中(zhong)，實(shi)驗(yan)室及技術(shu)(shu)部門負責人(ren)向(xiang)審(shen)(shen)核(he)專(zhuan)(zhuan)家展示了我們高端前沿的(de)技術(shu)(shu)水平。質(zhi)量(liang)(liang)(liang)體系評(ping)審(shen)(shen)過程(cheng)中(zhong)，銀豐基(ji)因(yin)(yin)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)部張莉主任(ren)及各(ge)部門負責人(ren)向(xiang)審(shen)(shen)核(he)專(zhuan)(zhuan)家展示了我公司質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)體系優秀的(de)運行情(qing)況(kuang)(kuang)，雙方就CAP評(ping)審(shen)(shen)條(tiao)款展開了充分(fen)(fen)(fen)且愉快的(de)交流。


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評審(shen)結束后，審(shen)核專家對銀(yin)豐基因科技有限公司各方面工(gong)作給予了(le)高度評價。CAP專家表示：銀(yin)豐基因實驗(yan)(yan)室硬件設施(shi)條件和(he)實驗(yan)(yan)人(ren)員能(neng)力(li)資質(zhi)等已達(da)到世界高端水平，實驗(yan)(yan)室主任領導組織能(neng)力(li)強，公司全體(ti)(ti)員工(gong)認真負責，在各自崗(gang)位上(shang)盡職盡責，為每一個檢驗(yan)(yan)結果負責，嚴把質(zhi)量關(guan)，質(zhi)量管理體(ti)(ti)系高效運(yun)行。從(cong)我們(men)銀(yin)豐基因實驗(yan)(yan)室的運(yun)行狀況，看(kan)到了(le)我們(men)中國(guo)NGS行業(ye)正在蓬勃發展(zhan)。


銀(yin)豐(feng)生物集團(tuan)基因公司(si)自(zi)2015年(nian)成立以(yi)(yi)來(lai)(lai)，以(yi)(yi)“奉獻醫療科(ke)技(ji)(ji)，保障人類(lei)健康”的(de)(de)(de)使命感和責(ze)任(ren)心(xin)，堅持以(yi)(yi)美國CAP、ISO15189等國際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)嚴格把控檢(jian)測質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)。銀(yin)豐(feng)基因實驗室(shi)自(zi)成立以(yi)(yi)來(lai)(lai)，連(lian)續(xu)滿分(fen)通過(guo)CAP PT、UCLA EPT、國家臨床檢(jian)驗中心(xin)EQA等多項室(shi)間(jian)質(zhi)(zhi)(zhi)評(ping)和能力驗證(zheng)，并(bing)獲(huo)得了ISO9001、ISO17025質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)體系認(ren)證(zheng)，構(gou)建(jian)了遠(yuan)高于行業標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)控體系。此(ci)次獲(huo)得CAP認(ren)證(zheng)，是國際(ji)“金(jin)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)”對銀(yin)豐(feng)基因科(ke)技(ji)(ji)有(you)限公司(si)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)體系、檢(jian)測技(ji)(ji)術(shu)水(shui)平以(yi)(yi)及檢(jian)測結果準(zhun)(zhun)(zhun)確性(xing)的(de)(de)(de)全面認(ren)可。未來(lai)(lai)，我(wo)們將依托CAP認(ren)證(zheng)實驗室(shi)，通過(guo)持續(xu)不斷的(de)(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)攻關和研(yan)發(fa)創新，為(wei)患者、臨床醫生及相關藥物開發(fa)企業提供更優質(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)基因檢(jian)測服務，助力精準(zhun)(zhun)(zhun)診療創新高質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)發(fa)展。

關于“實驗室金標準”CAP認證

美國(guo)病(bing)理學(xue)家協會（College of American Pathologists，簡稱CAP）是(shi)世界(jie)最(zui)(zui)(zui)大(da)的(de)(de)(de)(de)病(bing)理學(xue)家組織，是(shi)美國(guo)一個非贏(ying)利性(xing)的(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室認可(ke)(ke)機(ji)構。是(shi)國(guo)際(ji)間公(gong)認最(zui)(zui)(zui)具公(gong)信(xin)力(li)、歷史最(zui)(zui)(zui)悠久的(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)醫學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室認證(zheng)機(ji)構，被(bei)廣泛公(gong)認為(wei)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)的(de)(de)(de)(de)領(ling)(ling)導(dao)者(zhe)。該機(ji)構致(zhi)力(li)于(yu)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)(de)(de)標準化，倡(chang)導(dao)高(gao)質(zhi)量(liang)的(de)(de)(de)(de)醫療保(bao)健服(fu)務，已被(bei)國(guo)際(ji)公(gong)認為(wei)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)的(de)(de)(de)(de)領(ling)(ling)導(dao)者(zhe)和權(quan)威性(xing)的(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室認證(zheng)機(ji)構，在國(guo)際(ji)檢(jian)(jian)測領(ling)(ling)域具有極高(gao)的(de)(de)(de)(de)權(quan)威性(xing)。CAP認證(zheng)體系(xi)是(shi)該機(ji)構依(yi)據美國(guo)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)標準化委(wei)員會（CLSI）的(de)(de)(de)(de)業務標準和操作(zuo)指南以及1988年(nian)的(de)(de)(de)(de)美國(guo)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室改進規(gui)范建(jian)立(li)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)標準體系(xi)，也是(shi)目(mu)前(qian)公(gong)認的(de)(de)(de)(de)最(zui)(zui)(zui)適(shi)合醫療檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)室使用(yong)的(de)(de)(de)(de)國(guo)際(ji)級(ji)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室標準。通過CAP認證(zheng)，意味(wei)著實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室整體診斷質(zhi)量(liang)與服(fu)務水平接軌國(guo)際(ji)標準，其檢(jian)(jian)測報(bao)告將獲得全(quan)(quan)球各相關機(ji)構認可(ke)(ke)，具有全(quan)(quan)球互認性(xing)及國(guo)際(ji)公(gong)信(xin)力(li)。