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啟動(dong)會由協和醫(yi)(yi)院(yuan)血液(ye)科(ke)(ke)教授/課(ke)題(ti)組(zu)(zu)長(chang)陳智超主(zhu)(zhu)(zhu)持，協和醫(yi)(yi)院(yuan)科(ke)(ke)研處(chu)副處(chu)長(chang)馬鳴、GCP機構主(zhu)(zhu)(zhu)任(ren)吳建才(cai)、協和醫(yi)(yi)院(yuan)血液(ye)科(ke)(ke)主(zhu)(zhu)(zhu)任(ren)梅恒、協和醫(yi)(yi)院(yuan)風濕免疫科(ke)(ke)主(zhu)(zhu)(zhu)任(ren)/研發(fa)計劃項目負責人李秋柏、同(tong)濟醫(yi)(yi)院(yuan)血液(ye)科(ke)(ke)主(zhu)(zhu)(zhu)任(ren)/課(ke)題(ti)組(zu)(zu)長(chang)張(zhang)義成，以及(ji)齊魯細(xi)胞總(zong)經理(li)張(zhang)誠、副總(zong)經理(li)兼研發(fa)總(zong)監/課(ke)題(ti)組(zu)(zu)長(chang)譚毅(yi)博(bo)士(shi)、項目經理(li)楊雙雙博(bo)士(shi)等(deng)共同(tong)出(chu)席

會議圍繞研(yan)(yan)究背景、臨床試驗方案、外泌體制劑(ji)管理及操(cao)作流程等核心議(yi)題展開(kai)深入研(yan)(yan)討(tao)，為項目的高效推進奠定基礎。

急性髓系白血病（AML）患者在(zai)接受化療后，普遍(bian)面臨嚴重(zhong)骨髓抑(yi)制，導致感染、出(chu)血等致命并(bing)發(fa)癥(zheng)，現(xian)有治療手段極為有限。UCMSC-Exo憑借多靶(ba)點修(xiu)復特(te)性(xing)、納米級尺寸和(he)低免疫原(yuan)性(xing)，能夠促進骨髓微環境中關(guan)鍵(jian)細(xi)胞(bao)的再生，有望加速患者骨髓結構重建與功能重塑(su)。本(ben)次(ci)臨(lin)床(chuang)研究將系統評估其安全(quan)性(xing)和有(you)效性(xing)，有(you)望填補該領(ling)域(yu)治療空(kong)白(bai)。

 項目(mu)名稱 ：UCMSC-Exo治(zhi)療急性髓系白(bai)血(xue)病(bing)緩解(jie)后強化鞏固(gu)化療骨髓抑制的安全性和有(you)效性前(qian)瞻(zhan)性、單中心(xin)臨床研究

 機    ;  構(gou) ：華(hua)中科技(ji)大學同濟醫(yi)學院附屬協和醫(yi)院

本臨床試驗已(yi)獲得華中科技(ji)大(da)學(xue)同濟醫學(xue)院附屬協和醫院醫學(xue)倫(lun)理(li)委員會批(pi)準，現本著自愿(yuan)參加(jia)的原則，招募受試者參加(jia)本項臨床研究。

研究(jiu)的主要入(ru)組標準

入組(zu)標(biao)準

1. 年(nian)齡 18～60 歲(sui)（含界(jie)值），性別不限；

2. 根據 2022版世界衛生組織(zhi)造血(xue)和淋巴(ba)組織(zhi)腫瘤標準，被(bei)確(que)診為急性髓系白血(xue)病，擬接受強化(hua)鞏固治療者；

3. 無嚴重(zhong)過敏史者；主要組(zu)織器官功能(neng)良(liang)好者；

4. 對于(yu)女性受試者(zhe)，應(ying)為手(shou)術絕育(yu)、絕經后(hou)的(de)患者(zhe)，或者(zhe)同意(yi)在研究(jiu)(jiu)治(zhi)療(liao)期(qi)間和(he)研究(jiu)(jiu)治(zhi)療(liao)期(qi)結束后(hou) 6 個月內(nei)采取(qu)一種經醫學認可(ke)的(de)避(bi)孕措施（如宮(gong)內(nei)節育(yu)器、避(bi)孕套）；男性受試者(zhe)應(ying)為手(shou)術絕育(yu)，或同意(yi)在研究(jiu)(jiu)治(zhi)療(liao)期(qi)間和(he)研究(jiu)(jiu)治(zhi)療(liao)期(qi)結束后(hou) 6個月內(nei)采用一種經醫學認可(ke)的(de)避(bi)孕措施的(de)患者(zhe)； 

受試者權益保(bao)護

參加本臨床研(yan)究(jiu)試驗將不(bu)會增加受試者(zhe)額外的(de)負擔，可(ke)獲得(de)以下權益:

1. 免(mian)費接受(shou)UCMSC-Exo治療(liao);

2. 研究(jiu)相(xiang)關檢驗(yan)檢查費用(yong)全免;

3. 每次隨訪可(ke)獲得(de)交通費補貼;

4. 本試(shi)驗(yan)購買了臨床(chuang)試(shi)驗(yan)責任保(bao)險，保(bao)障受試(shi)者權益。

在參(can)加篩選體檢前會由專業研(yan)(yan)究人員(yuan)向受試者詳(xiang)細介(jie)紹研(yan)(yan)究內(nei)容。如(ru)果您有意向了解或參(can)加該項(xiang)臨床試驗，請您與我們聯系。

【聯系(xi)人 李助理 18272117856 
地址:湖北省武漢市解放大道1277號華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院內科樓1號樓血液內科