近(jin)日,銀豐生物(wu)集團齊魯細胞(bao)公(gong)司與(yu)華中(zhong)科(ke)技大(da)學同濟醫學院附屬協和醫院(以下簡(jian)稱(cheng)“武漢協和醫院”)
聯合申報(bao)的“臍帶(dai)間充(chong)質干細胞(bao)促進接(jie)受鞏(gong)固強化治療(liao)的老(lao)年急性髓系白血病(CR1)患(huan)者及接(jie)受非優質
動員自體(ti)造血(xue)干(gan)細胞移(yi)植的(de)淋系腫瘤患者骨髓(sui)造血(xue)恢復(fu)的(de)安(an)全性和有效(xiao)性的(de)前瞻多中心臨(lin)床研究(jiu)”項目,
成功(gong)通過了國(guo)(guo)家(jia)衛(wei)生健(jian)康委員會與國(guo)(guo)家(jia)藥品監督(du)管(guan)理局(ju)的嚴格備案審查。
值得(de)(de)關(guan)注(zhu)的是,該項目所(suo)使(shi)用(yong)的干細胞新(xin)藥YFQLXB-UC01注(zhu)射液已(yi)于(yu)2025年3月同步獲得(de)(de)國家藥監局(ju)
藥物臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(IND)批件,適應癥為急性髓(sui)系白血病患者(acute myeloid leukemia,AML)異基因
造(zao)血干細胞移植后的造(zao)血重建。