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豐碩|銀豐生物集團齊魯細胞治療公司聯合武漢協和醫院成功獲批國家級干細胞臨床研究項目備案
發布時間:2025-03-18 14:26:09 作者:管理員 瀏覽:436次

      近(jin)日,銀豐生物(wu)集團齊魯細胞(bao)公(gong)司與(yu)華中(zhong)科(ke)技大(da)學同濟醫學院附屬協和醫院(以下簡(jian)稱(cheng)“武漢協和醫院”)

聯合申報(bao)的“臍帶(dai)間充(chong)質干細胞(bao)促進接(jie)受鞏(gong)固強化治療(liao)的老(lao)年急性髓系白血病(CR1)患(huan)者及接(jie)受非優質

動員自體(ti)造血(xue)干(gan)細胞移(yi)植的(de)淋系腫瘤患者骨髓(sui)造血(xue)恢復(fu)的(de)安(an)全性和有效(xiao)性的(de)前瞻多中心臨(lin)床研究(jiu)”項目,

成功(gong)通過了國(guo)(guo)家(jia)衛(wei)生健(jian)康委員會與國(guo)(guo)家(jia)藥品監督(du)管(guan)理局(ju)的嚴格備案審查。


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      值得(de)(de)關(guan)注(zhu)的是,該項目所(suo)使(shi)用(yong)的干細胞新(xin)藥YFQLXB-UC01注(zhu)射液已(yi)于(yu)2025年3月同步獲得(de)(de)國家藥監局(ju)

藥物臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(IND)批件,適應癥為急性髓(sui)系白血病患者(acute myeloid leukemia,AML)異基因

造(zao)血干細胞移植后的造(zao)血重建。